NEMERA

Mitutoyo und Nemera: Partnerschaft für präzises
Messen in der Pharmaindustrie

Zu den wesentlichen Merkmalen der medizintechnischen Kunststoffprodukte, die Nemera in Neuenburg am Rhein in hoher Stückzahl herstellt, gehören höchste Präzision und Maßgenauigkeit. Genau aus diesem Grund setzt das Unternehmen auf Mess- und Prüflösungen von Mitutoyo und stellt so sicher, dass seine Gesundheitszwecken dienenden Dispenser, Inhalatoren und Pens stets nur die vorgegebene Menge an Wirkstoff freisetzen.

Neu im Maschinen-Portfolio der Messtechnik am Standort Neuenburg ist ein hochauflösendes Computertomografie-System (CT) von RX Solutions, einem Partnerunternehmen von Mitutoyo. Dieses fortschrittliche CT-System trägt zur Präzisionsfertigung von Wirkstoff-Verabreichungssystemen bei, die bei der Behandlung ganz unterschiedlicher Erkrankungen zum Einsatz kommen. Das Spektrum reicht von Glaukom (Grüner Star) über Asthma und Psoriasis bis hin zu Diabetes. Mit fast 700 Mitarbeitern und einer auf 13 Hallen verteilten Produktionsfläche von rund 11.000 m² ist der Standort Neuenburg der größte von Nemera. Jedes Jahr produziert Nemera (an allen Standorten) mehr als eine Milliarde Spender-Systeme, die in 54 Ländern zum Einsatz kommen. Und jede einzelne Einheit muss bei jeder Anwendung exakt die vorgegebene Menge an Wirkstoff – ob gespritzt, gesprüht oder getropft – abgeben. Diese Anforderungen und die zu Recht sehr strengen rechtlichen und normativen Ansprüche an Medizinprodukte setzen die Messlatte in puncto Messtechnik sehr hoch.

Beeindruckende Ausmaße: Bei Nemera in Neuenburg am Rhein werden Wirkstoff-Verabreichungssysteme (drug delivery systems) wie Insulinpens und Asthma-Inhalatoren gefertigt – in sehr hoher Stückzahl und höchster Qualität. (Foto: Nemera)

Raum der zentralen Prüftechnik mit Koordinatenmessgeräten von Mitutoyo

Putting patients first: Der Patient ist König

Wie das Firmenmotto von Nemera umgesetzt wird, zeigt ein Gang durch den Bereich der zentralen Messtechnik in Neuenburg: In einem Raum befinden sich 24 taktile Koordinatenmessgeräte (und eine Unzahl von Messtastern) für die dreidimensionale Prüfung, im anderen sind es 8 optische Messgeräte. Hinzu kommt, unter anderem, ein Konturmessgerät Contracer CV-2100. Und alle Messgeräte stammen von einem Hersteller – von Mitutoyo.

Sven Kister, Gruppenleiter für Messtechnik, berichtet: „Wir arbeiten hier seit 32 Jahren mit Mitutoyo zusammen und man kann wirklich von einer intensiven und vertrauensvollen Zusammenarbeit sprechen. Wir sind sehr anspruchsvolle Anwender von Messtechnik und finden bei Mitutoyo speziell bei unserem Ansprechpartner Wolfgang Wassner immer Antworten auf unsere Fragen. Auch der Service ist perfekt, und bei wirklich komplexen Themen bekommen wir den Kontakt zu Experten an anderen Standorten.“

Den hohen Anspruch kann man auch an der Anzahl der Mitarbeiter ablesen: Neben den 8 Kollegen in der zentralen Messtechnik sind rund 50 weitere im Dreischichtbetrieb in den dezentralen Stationen der Qualitätskontrolle aktiv.

Das CT-System liefert präzise Ergebnisse beim „Blick ins Bauteil”.

Neu: Messung mit Computertomografie (CT)

Neu im Maschinen-Portfolio der Messtechnik ist ein hochauflösendes CT-System von RX Solutions. Sechs Anbieter wurden angefragt und stellten ihre Geräte vor. Schließlich war es Mitutoyos Partnerunternehmen RX Solutions, das die Verantwortlichen aus mehreren Gründen überzeugen konnte.

Sven Kister erklärt dazu: „Das Gerät, eine RX Easytom S, kombiniert schnelle Scan-Vorgänge und eine hohe Auflösung mit einfacher Bedienung. Damit ist es bestens geeignet sowohl für Routinemessungen als auch für anspruchsvolle 3D-Messaufgaben. […] Außerdem arbeitet das RX-System direkt mit unserer Auswerte-Software zusammen. Wir können die Messergebnisse also gut integrieren. Das ist auch für die Zertifizierung wichtig.”

Nemera nutzt seine neue CT-Technologie für die stabile dreidimensionale Vermessung von Bauteilen sowie zur Erkennung von Inhomogenitäten und Lunkern im Werkstoff. Eine wichtige Aufgabe ist auch die Vermessung von Mikrospritzgussteilen mit 2 oder 4 mm Durchmesser. Bisher hat das Unternehmen für diesen Service einen externen Dienstleister beauftragt. Aber schließlich wollte Nemera Zeit und Kosten sparen und zudem die Kompetenz im eigenen Hause haben.

Zwar gab es anfangs leichte Vorbehalte, weil RX ein vergleichsweise junger Marktteilnehmer unter den etablierten Herstellern von metrologischen CT-Systemen ist, aber hier diente die Kooperation mit Mitutoyo als hilfreiches Argument.

Dazu äußert sich Sven Kister folgendermaßen: „Das Messgerät hat aus sich heraus überzeugt. Aber erst durch die Kooperation von RX mit unserem Partner für Messtechnik haben wir die Sicherheit, immer gut betreut zu werden.” Inzwischen ist die Easytom S, ein Gerät mit hohem Automationsgrad, einige Monate im Einsatz, und sie hat sich als Schlüsselanlage für die interne Qualitätskontrolle etabliert – auch dank ihrer kurzen Amortisationsdauer: „Wir sind schneller als der bisherige externe Dienstleister, wodurch sich die Investition in weniger als drei Jahren amortisieren wird.”

Neu im Messtechnik-Gerätepark von Nemera: ein Computertomografie-System (CT) von RX Solutions, das den „3D-Blick ins Bauteil” und eine umfassende Dimensionsanalyse erlaubt

Das CT-System arbeitet schnell und lässt sich einfach bedienen. Nemera nutzt die CT-Aufnahmen zur Erstellung von physischen Modellen per 3D-Druck.

Die 24 Koordinatenmessgeräte von Mitutoyo werden intensiv genutzt.

Vorrichtungsbau: höhere Fertigungstiefe

Was in den Räumen der zentralen Messtechnik auffällt, ist die hohe Anzahl an Vorrichtungen und Messmitteln – insgesamt sind es rund 3.400, alle in SAP hinterlegt. Viele davon werden inhouse – im Werkzeugbau – gefertigt. In diesem Bereich treibt das Unternehmen gerade ein großes Standardisierungsprojekt voran: Alle neuen Vorrichtungen, Spannelemente und Bauteilaufnahmen entstehen auf einer einheitlichen Plattform, und für jede Vorrichtung gibt es ein Validierungs- sowie ein Qualifizierungsdokument. Auch bei dieser Aufgabe unterstützt Mitutoyo das Nemera-Team, insbesondere die Mitutoyo-Tochtergesellschaft KOMEG in Völklingen (Saarland), die kundenspezifische Aufnahmen und Spannmittel fertigt.

Auch in Sachen Metrologie-Software setzt Nemera auf Lösungen von Mitutoyo – bei den taktilen Messgeräten ist es MCOSMOS, bei den optischen QV-PAK. Add-ons wie MCOSMOS-GEOPAK und MeasurLink^® runden das Portfolio ab und erleichtern z. B. Compliance-Nachweise. Darüber hinaus sind sämtliche Mitutoyo-Maschinen an SAP angebunden – selbst die älteste, die inzwischen 19 Jahre alt ist.

Globale Harmonisierung

Ein weiteres aktuelles metrologisches Großprojekt ist die globale Harmonisierung. Alle sechs Fertigungsstandorte in Frankreich, Deutschland, Polen, Brasilien und den USA sollen die gleiche Messtechnik und die gleiche Software nutzen. Bei Nemera in Neuenburg am Rhein gestaltet man gerade den Standard für den Gesamtkonzern – auch diesen Weg geht man zusammen mit Mitutoyo. Dabei wird auch die Compliance mit der neuen Medizintechnik-Richtlinie EN 13485 berücksichtigt.

Vorbereitet wird zurzeit auch der Schritt in ein völlig neues Geschäftsfeld. An anderen Standorten fertigt Nemera neben den zahlreichen immer kundenspezifischen Pens, Inhalatoren und Dispensern auch Spender und Dosiersysteme aus eigener Entwicklung, die den Kunden angeboten werden. Ebendas steht nun auch in Neuenburg bevor. Ein Pen für die komfortable parenterale (d. h.: nicht über Magen und Darm verabreichte) Medikation ist das erste selbst designte Produkt des Neuenburg-Teams.

Für diesen „Own IP”-Bereich in Neuenburg, der in Zukunft kontinuierlich ausgebaut werden soll, wird eine ganz neue Messtechnik aufgesetzt. Wer der Lieferant und Partner sein wird, versteht sich von selbst: Mitutoyo.

Ein aktuelles Projekt bei Nemera, das von Mitutoyo unterstützt wird, hat die globale Standardisierung der Plattformen und Spannvorrichtungen zum Ziel.

Wenn es schnell gehen soll … kommt der Contracer CV-2100 zum Einsatz, der sich zügig programmieren und einrichten lässt, eine hohe Geschwindigkeit des Tastsystems aufweist und so die Konturmessung bei Nemera erleichtert.

Vielfältige Messtechnik – ein Ansprechpartner

Neben den beschriebenen Messmaschinen für die taktile und optische Messung setzt Nemera auch diverses anderes Equipment von Mitutoyo ein: Messuhren, Messschieber, Durchbiege-Uhren, Kantentaster usw. Im Werkzeugbau gibt es hochpräzise Fräsmaschinen, die mit Mitutoyo-Messmitteln ausgestattet sind, sowie Lasermessgeräte für das Einmessen von Funkenerosionsmaschinen (Electrical Discharge Machining – EDM). Und im laufenden Jahr 2025 wird Nemera, genau wie im vergangenen Jahr, zwei neue Koordinatenmessgeräte (KMG) für taktile Messungen anschaffen.

Dabei ist es Sven Kister wichtig zu erwähnen, dass nicht allein die Produkteigenschaften ausschlaggebend für die intensive Zusammenarbeit sind: „Die Kompetenz ist entscheidend und der persönliche Kontakt ebenso. Wenn ich ein messtechnisches Problem habe, brauche ich keine Hotline, sondern nur eine Telefonnummer, die von Wolfgang Wassner. Er und seine Kollegen in Leonberg sind mehr als fähig und unterstützen uns überall und immer, wenn wir Fragen haben. Wir nutzen für unsere Mitarbeiter auch die AUKOM-Lehrgänge von Mitutoyo für die Zertifizierung zum Messtechniker. Die Zusammenarbeit ist umfassend, und Mitutoyo wird mit uns die Zukunft gestalten.”

Weitere Informationen

Easytom S – CT-Scanner Mitutoyo Deutschland

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